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山东鲁抗医药股份有限公司获得枸橼酸托法替布片注册
来源:网络 作者: 智轩互联 2023-08-08 行业新闻

 山东鲁抗医药股份有限公司获得枸橼酸托法替布片注册(1)

最近,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家药品监督管理局颁发的枸橼酸托法替布片的药品注册证书(证书编号:2023S01222)。这是一项重要的里程碑,标志着该公司在该药品领域的研发和生产取得了巨大成功.

枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂,商品名为XELJANZ。它主要用于治疗中度至重度活动性关节炎成年患者. 该药品于2012年11月获得FDA批准上市,并于2017年进入中国市场,商品名为"尚杰/Xeljanz",并于2019年通过谈判纳入医保乙类目录. 该药品的批准适应症包括类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎.

据悉,国内枸橼酸托法替布片上市规格为5mg,共有24个批准文号,其中3个为进口文号. 根据国家药监局的通告,该项目属于化学药物4类,是境内申请人仿制已在境内上市的原研药品的注册申请。

根据米内网数据,2022年,枸橼酸托法替布片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3.5亿元人民币. 这充分显示了该药品在市场上的巨大需求和潜力。

截至目前,公司在该药品的研发投入约为1376.67万元人民币(未经审计). 这表明了公司在研发和生产方面的持续投入和努力.

山东鲁抗医药股份有限公司将继续致力于推动医药行业的发展,提供更多优质的药品和治疗方案,以造福广大患者的健康. .

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