百利天恒（股票代码：688506.SH）近日宣布，其自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。据了解，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物.

BL-B01D1单药已经在国内展开了5个Ia/Ib期临床研究，涵盖了16种肿瘤. 该药物在非小细胞肺癌和鼻咽癌末期患者中已经表现出突破性的疗效，可望向关键的注册临床推进. 目前，BL-B01D1已经在国内完成了3个单药双臂III期注册临床研究以及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交.

此外，BL-B01D1与SI-B003的联合使用、与化疗药物的联合使用以及与奥希替尼的联合使用，均已获得II期临床试验批件，并且相关联合用药的II期临床研究正在积极推进中.

百利天恒此次获得FDA批准，标志着其研发的BL-B01D1将进一步开展国际化的临床试验. 这是公司在生物医药领域取得的重要进展，也是对其自主创新能力的充分肯定.

作为一家专注于生物医药领域的企业，百利天恒一直致力于创新药物的研发和推广。公司将继续加大研发投入，不断提升自主创新能力，为患者提供更安全、有效的治疗方案，为推动生物医药行业的发展做出更大贡献.

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