近日，国家市场监督管理总局发布了修订版的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，对婴幼儿配方乳粉的注册管理进行了进一步规范。这一修订旨在保障婴幼儿的食品安全，推动乳粉行业的高质量发展. 新《办法》将于今年10月1日起正式施行.
自2016年发布的原《办法》实施以来，我国婴幼儿配方乳粉的年度抽检合格率一直保持在99%以上，乳粉质量得到显著提高，市场上国产品牌的份额也逐年增加，消费者对产品的信心明显提高. 然而，为了进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发和鼓励企业创新，修订工作势在必行. 特别是2019年国家发展改革委、市场监管总局等七部门联合发布的《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》提出了完善配方注册管理办法的要求，结合母乳研究成果和市场消费需求，支持企业优化配方，加快产品研发，推动科研成果的转化应用。因此，修订原《办法》成为当前迫切需要解决的问题.
与原《办法》相比，新《办法》对婴幼儿配方乳粉产品的配方注册管理更加严格. 原《办法》要求配方应符合相关法律法规和食品安全国家标准，并提供证明产品配方科学性和安全性的研发与论证报告和充足的依据，但并未明确不予注册的情形。而新《办法》在进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则下，明确了8种不予注册的情形. 其中包括申请材料弄虚作假，不真实；产品配方科学性和安全性依据不充足；申请人没有与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力；申请人无法按时确认现场核查日期，或拒绝或不配合现场核查和抽样检验；现场核查报告结论或检验报告结论不符合注册要求等. 此外，新《办法》还明确禁止变相分装，规定申请人不能使用已符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册。
新《办法》的出台对婴幼儿配方乳粉行业具有重要意义. 严格的配方注册管理是加强事前监管、设立门槛和规则的重要一环，是监管的第一关. 市场监管部门将坚持系统思维，统一标准，加强配方注册的监督和管理，确保婴幼儿配方乳粉的质量安全. 同时，新《办法》的发布也要求企业加强自身责任意识，加大研发投入，提高产品质量，推动行业的高质量发展.
新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的出台将进一步提升婴幼儿配方乳粉的质量安全保障，为婴幼儿的身体健康和生命安全提供有力保障. 同时，它也将促进婴幼儿配方乳粉行业的健康发展，提高行业的整体质量水平。各相关企业应当积极配合和遵守新《办法》的规定，履行好自身的社会责任，为婴幼儿的成长提供更安全、更优质的食品。.
