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提升医疗器械质量监管,保障公众用械安全有效
来源:网络 作者: 智轩互联 2023-07-19 行业新闻

 提升医疗器械质量监管,保障公众用械安全有效(1)

在我市,我们近日已经全面完成了2023年度医疗器械监督抽样任务. 本次抽检涵盖了23个品种、49批次的医疗器械产品. 其中,我们进行了7个品种、9批次的评价性抽验,还有16个品种、40批次的监督抽验. 为了确保抽样的准确性,我们将所有样品都送至检验机构进行检验.

为了加强医疗器械的质量监管工作,保障公众的用械安全有效,我们市市场监管局进行了全面的谋划和统筹,制定了详细的工作方案. 我们明确指定专人负责,举办了专题培训,统一规范了抽样流程,以促进抽检工作的有序开展.

在抽检工作中,我们突出了重点,加大了对质量投诉单位和质量可疑重点产品的抽检力度. 同时,我们也合理选取了抽样单位和抽样品种,以不断提高抽检的靶向性和覆盖面. 我们坚持将监督检查与质量抽检相结合,依法对被抽样单位进行监督检查,认真核查其生产经营资质和产品来源,全面排查风险隐患,规范企业的生产经营行为,以确保产品质量的安全有效。

对于抽检不合格的产品,我们市市场监管局将依法进行核查处置,及时采取控制措施,以防止不合格的医疗器械继续生产、经营和使用. 同时,我们还将按照《医疗器械监督管理条例》及相关规定依法对相关单位进行查处。同时,我们也将督导企业认真分析查找不合格产品产生的原因,并督促其在规定的时间内进行整改,确保整改和查处的结果能够及时上网公开。

为了进一步提升医疗器械的质量监管工作,我们将继续加大力度,不断完善监督制度,加强与检验机构和相关部门的合作,共同推动医疗器械行业的发展,为公众提供更安全、更有效的医疗器械产品. (赵春辉 杨良才)举报/反馈


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